Syai Tag sistem za neprekinjeno spremljanje glukoze – 14 dni, 1 sistem

Medicinski pripomoček Syai Tag sistem za neprekinjeno spremljanje glukoze - 14 dni odlikuje preprosta namestitev, uporaba, točnost, natančnost in kompatibilnost z večino pametnih telefonov in pametnih ur. ​
Sistem je v pakiranju z aplikatorjem in obližem za dodatno fiksacijo v primeru, da senzor prične odstopati z mesta namestitve pred iztekom uporabe. ​
Mesto namestitve so nadlakti. Sistem sestavlja senzor in oddajnik in sodi med najmanjše na trgu. Tehta le 1,6 g in ima enak premer kot kovanec za 50 centov. ​
Prenos programa in aplikacije je možen v zavihku prenos programov ali v google play trgovini oziroma applovi App trgovini.

Lastnosti:

• sistem s senzorjem in oddajnikom,
• manjši in lažji od Freestyle Libre 2,
• iniciacijski čas le 30 min,
• napovedovanje hipoglikemije za do 30 min v naprej,
• enostavna namestitev v le 3 korakih,
• avtonomni spomin senzorja za vseh 14 dni, kompatibilen z večino pametnih telefonov in pametnih ur.

• Pripomoček uporabljajte v skladu z navodili za uporabo, sicer lahko pripomoček poškodujete.
• Senzorja ne izpostavljajte opremi za slikanje z magnetno resonanco (MRI), opremi za rentgensko slikanje, opremi za računalniško tomografijo (CT), opremi za intenzivno modulirano obsevanje (IMRT) ali kateri koli drugi opremi, ki ustvarja močna magnetna polja ali ionizirajoče sevanje.
• Tega izdelka za enkratno uporabo ne uporabljajte ponovno in ga ne delite z drugimi.
• ega izdelka ne zamrzujte
• Izdelka ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi ali visoki temperaturi.
• Senzorja ne dajajte na mesta, ki jih lahko pogosto drgnejo oblačila, imajo brazgotine ali se pogosto premikajo.
• Izdelek pred odprtjem hranite na hladnem in suhem mestu. Embalaže ne odpirajte z mokrimi rokami.
• Za čiščenje senzorja ne uporabljajte gospodinjskih čistil, kemikalij, topil, belil, pralnih blazinic ali ostrih orodij. Dovoljeno je čiščenje površine senzorja z majhno količino čistilnega alkohola.
• Vsakič po ponovnem zagonu mobilnega telefona znova zaženite mobilno aplikacijo »Syai«.
• Ocena učinkovitosti sistema pri uporabi z drugimi medicinskimi pripomočki za vsaditev (npr. srčni spodbujevalnik) ni bila izvedena.
• Ni jasno, v kolikšni meri lahko bolezni pri kritično bolnih osebah, ali zdravila, ki jih uporabljajo, vplivajo na delovanje senzorja. Zato so lahko odčitki glukoze na senzorju netočni, če se uporabljajo za spremljanje kritično bolnih oseb.
• Senzorja ne nosite več kot 14 dni, ker po 14 dneh ne bodo na voljo nobeni odčitki.
• Jemanje askorbinske kisline (vitamin C), salicilne kisline (sredstva za lajšanje bolečin, kot so aspirin in nekateri izdelki za nego kože), metildope (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) ali tolbutamida (za zdravljenje sladkorne bolezni), acetaminofena (paracetamola) lahko vpliva na točnost ravni glukoze, ki jih meri senzor.
• Pripomočka na noben način ne spreminjajte. Spreminjanje pripomočka lahko povzroči nepravilno vstavljanje, bolečine ali poškodbe.
• Izdelkov ne uporabljajte po izteku njihovega roka uporabnosti.
• Svoj pametni telefon povežite samo v zaupanja vredna omrežja WI-FI. Izogibajte se povezovanju z javnimi omrežji WI-FI, kot so omrežja za goste v domovih drugih, restavracijah, šolah, knjižnicah, hotelih, letališčih, letalih itd., saj ta omrežja niso varna, povezovanje s to vrsto omrežja WI-FI ne zahteva gesla za povezavo, zaradi česar lahko s tako povezavo svoj telefon izpostavite zlonamerni programski opremi. V nastavitvah pametne naprave vklopite samodejno zaklepanje zaslona in uporabite močno geslo.
• Razred odpornosti proti prahu in vode za izdelke Syai® je IP28, senzor je zaščiten s sterilno pregrado, vendar pa sterilna pregrada po odprtju izdelka ni več sterilna; pripomoček je treba uporabiti takoj po odprtju ovojnine.
• Pripomočka ne uporabljajte v bližini vira toplote, kot je kamin ali sevalni grelnik, saj bi lahko temperatura v tem okolju presegla najvišjo delovno temperaturo.
• Klinična študija Syai X1 CGMS ne zbere dovolj kliničnih podatkov med bolniki s sladkorno boleznijo, ki so v šestih mesecih doživeli hudo hipoglikemijo. Če ste v zadnjih šestih mesecih doživeli hudo hipoglikemijo, se pred uporabo, če menite, da je to potrebno, posvetujte z zdravstvenim delavcem.
• Poskrbite, da majhni otroci ali hišni ljubljenčki ne morejo odstraniti senzorja z vaše roke, medtem ko ga nosite.Senzorja Syai ne uporabljajte, če je bila embalaža poškodovana ali odprta.
• Ne uporabljajte poškodovanega ali pokvarjenega senzorja zaradi morebitnega tveganja glede zagotavljanja električne varnosti ali poškodb zaradi električnega udara, ki ga lahko povzročijo okvare.
• Izogibajte se večkratni uporabi senzorja na istem mestu, saj lahko vstavljanje senzorja na isto mesto povzroči brazgotinjenje ali draženje kože.
• Nikoli ne dovolite, da bi otroci držali pripomoček brez nadzora odrasle osebe. Pripomoček namreč vključuje majhne dele, ki lahko predstavljajo nevarnost zadušitve.
• Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe ali vnetja, oteklina ali bolečina na mestu vstavitve, vedno poiščite strokovno zdravniško pomoč.
• Ne prezrite simptomov, ki so lahko posledica hiperglikemije ali hipoglikemije. Če imate simptome, ki se ne ujemajo dobro z odčitki glukoze in opozorili senzorja, ali sumite, da so vaši odčitki in opozorila morda netočni, vedno preverite glukozo v krvi tako, da opravite test s prstom z merilnikom glukoze v krvi.
• Po 30 minutah ogrevanja se morata senzor in vaše telo prilagoditi drug drugemu. Uporabite svoj glucometer za sprejemanje odločitev o zdravljenju sladkorne bolezni v prvi uri nošenja novega senzorja.
• Pripomočka ne uporabljajte izven predvidenega okolja uporabe. Uporaba pripomočka izven predvidenega okolja lahko povzroči netočne odčitke glukoze.
• Uporaba senzorja na koži lahko povzroči nelagodje in potencialno krvavitev. Če po nanosu krvavitev ne preneha, senzor nežno odstranite in razmislite o namestitvi novega na drugo mesto.
• Za zmanjšanje morebitnih motenj bodite najmanj 10 metrov oddaljeni od drugih senzorjev, dokler seznanjanje ni dokončano. Za seznanjanje boste morda morali iti na drugo območje, da se dovolj oddaljite od drugih oseb, ki nosijo senzorje.
• Napovedna opozorila vas opomnijo na tveganje za visoko ali nizko raven glukoze samo za referenco. Ne sprejemajte odločitev o zdravljenju na podlagi napovedanih opozoril. Če se vaši simptomi ne ujemajo z odčitki senzorja, uporabite gluometer za odločitev za zdravljenje.
• Če je vaš senzor poškodovan, se obrnite na ponudnika storitev za stranke, ki je naveden na embalaži.