Linex Forte, 56 trdih kapsul

liofilizirane mlečnokislinske bakterije

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za
vas pomembne podatke!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
− Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
− Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
− Če se znaki vaše bolezni (predvsem driske) poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo
1. Kaj je zdravilo Linex Forte in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex Forte
3. Kako jemati zdravilo Linex Forte
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Linex Forte
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Linex Forte in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Linex Forte je probiotik, kar pomeni, da vsebuje mikoroorganizme, ki v
ustreznih količinah koristijo zdravju. Zdravilo Linex Forte vsebuje dve vrsti
mlečnokislinskih bakterij (Lactobacillus acidophilus, LA-5®, in Bifidobacterium
animalis subsp. lactis, BB-12®), ki pomagajo pri vzpostavljanju in vzdrževanju
ravnovesja ter delovanju mikroorganizmov v črevesju (črevesne mikrobiote).

Mikroorganizmi so že naravno prisotni v tankem in debelem črevesu. Tam vzdržujejo
kislinsko-bazično ravnovesje, ki je potrebno za normalno delovanje prebavnih
encimov, imunskega sistema in gibanja črevesja (peristaltike). Poleg tega
preprečujejo prekomerno razmnoževanje škodljivih mikrobov.

Bakterije v zdravilu Linex Forte so liofilizirane (tj. osušene pri nizki temperaturi). Tako
je omogočeno shranjevanje zdravila Linex Forte pri sobni temperaturi, ob tem da se
ohranita oblika in aktivnost bakterij.

Zdravilo Linex Forte se lahko uporablja za preventivo in podporno zdravljenje
otrok, mladostnikov in odraslih pri driskah, napenjanju in drugih prebavnih motnjah, ki
nastanejo zaradi porušenega ravnovesja črevesne mikroflore. To se zgodi pri:
– virusnih in bakterijskih okužbah prebavil (npr. okužbe z rotavirusi, potovalne
driske),
– zdravljenju s protimikrobnimi zdravili (antibiotiki in drugimi sintetičnimi
antimikrobnimi zdravili),
– obsevanju trebušnih in medeničnih organov.
Jemanje probiotikov oziroma mlečnokislinskih bakterij učinkovito zmanjša pogostnost
in jakost blagih do zmernih prebavnih motenj (zlasti driske), ki nastanejo zaradi
porušenja normalne mikrobiote v črevesju, in vzdržuje normalno gibanje črevesja.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex Forte

Ne jemljite zdravila Linex Forte,
• če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Linex Forte se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom,
• če imate telesno temperaturo nad 38 oC;
• če opazite v blatu kri ali sluz;
• če traja driska več kot dva dneva;
• če imate hudo drisko z izsušitvijo in izgubo telesne mase;
• če drisko spremljajo močne bolečine v trebuhu;
• če imate sočasne resne bolezni, ki potrebujejo intenzivno zdravljenje (npr.
strukturno bolezen srca, prisotnost centralnega venskega katetra);
• če uporabljate zdravila za zaviranje imunskega sistema (npr. pri zavrnitvi presadka);
• če imate bolezen, pri kateri je okvarjena črevesna pregrada (npr. sindrom kratkega
črevesa);
• če imate druge kronične bolezni (npr. sladkorno bolezen, obolenja srca in ožilja) ali
• če imate stanja zmanjšane imunske odpornosti (npr. okužbo s HIV).

Če se znaki vaše bolezni (predvsem driske) poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.

Pomembno opozorilo pri vseh starostnih skupinah:
Pri zdravljenju driske je prvi in najpomembnejši ukrep ta, da nadomeščate izgubljeno
tekočino in soli, kar je še posebej pomembno, če imate predobstoječe bolezni s
težjim uravnavanjem tekočine in elektrolitov.

Pediatrična populacija
Pri otrocih, mlajših od 6 let, je treba drisko zdraviti pod zdravniškim nadzorom. Zaradi
tega lahko zdravilo Linex Forte pri otrocih, mlajših od 6 let uporabljate LE, če ste se
pred tem posvetovali z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Linex Forte
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste
morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Študij medsebojnega delovanja zdravila Linex Forte z drugimi zdravili niso izvedli.

Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Forte so tako kot druge bakterije občutljive
za antibiotike. Če zdravilo Linex Forte jemljete sočasno z antibiotiki, vam
priporočamo, da kapsule Linex Forte vzamete najmanj 3 ure po zaužitju antibiotika.

Zdravilo Linex Forte skupaj s hrano in pijačo
Najbolje je, da zdravilo Linex Forte vzamete med jedjo, saj to zagotovi maksimalno
učinkovitost tega zdravila.
Zdravila Linex Forte ne smete jemati sočasno z alkoholnimi pijačami ali vročimi
napitki.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Lajšanje driske v času nosečnosti in dojenja naj poteka pod nadzorom zdravnika. O
neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila Linex Forte med nosečnostjo in
dojenjem niso poročali. Podatkov o varnosti zdravila Linex Forte med nosečnostjo in
dojenjem ni dovolj, da bi potrdili varnost uporabe. V primeru akutne driske med
nosečnostjo in dojenjem je potrebno sprejeti previdnostne ukrepe, da se prepreči
pomanjkanje tekočin in elektrolitov oziroma katere koli druge neželene učinke, ki bi
lahko ogrozili nerojenega otroka ali nosečnico.

Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni podatkov o vplivu zdravila Linex Forte na zmanjšanje sposobnosti upravljanja vozil
in strojev.

Zdravilo Linex Forte vsebuje sladkorje: glukozo, fruktozo, saharozo in lahko
tudi ostanke laktoze. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih
sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Linex Forte lahko vsebuje ostanke mlečnih beljakovin, ki lahko
povzročajo alergijske (preobčutljivostne) reakcije.

3. Kako jemati zdravilo Linex Forte

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Način jemanja:
• Zdravilo Linex Forte je namenjeno za peroralno uporabo (skozi usta).
• Najbolje je, da kapsule jemljete med jedjo, saj boste s tem zagotovili največjo
učinkovitost zdravila.
• Če zdravilo Linex Forte jemljete sočasno z antibiotiki, vam priporočamo, da kapsule
Linex Forte vzamete najmanj 3 ure po zaužitju antibiotika.
• Zdravila Linex Forte ne smete jemati sočasno z alkoholnimi pijačami ali vročimi
napitki.
• Pri tistih, ki ne morejo ali ne znajo pogoltniti kapsule, se lahko kapsulo odpre in
njeno vsebino (prašek) strese na žlico. Prašku se doda samo toliko tekočine, da se
ga lahko pogoltne.

Odmerjanje in trajanje zdravljenja:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 1 kapsula 1- do 3-krat na dan (na primer
zjutraj, opoldne in zvečer, odvisno od jakosti težav).
Otroci, stari od 2 do 12 let: 1 kapsula 1- do 2-krat na dan (na primer zjutraj in
zvečer, odvisno od jakosti težav).
Otroci, stari od 1 do 2 leti: 1 kapsula 1-krat na dan.

Zdravilo Linex Forte lahko jemljete, dokler se simptomi ne izboljšajo. Če se driska po
2 dneh jemanja zdravila Linex Forte ne izboljša, morate obiskati zdravnika.

Pri zdravljenju driske morate nujno nadomeščati izgubljeno tekočino in soli.

Uporaba pri otrocih
Driske pri otrocih, mlajših od 6 let, je treba zdraviti pod nadzorom zdravnika.
Uporaba zdravila Linex forte pri otrocih, mlajših od 1 leta starosti, ni priporočena. Za
to starostno skupino so na voljo primernejše oblike zdravila Linex (Linex Linbi).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Linex Forte, kot bi smeli
Če se po prevelikem odmerku pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Linex Forte
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Kapsulo vzemite, ko je čas za naslednji odmerek, nato pa nadaljujte kot načrtovano.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
vseh bolnikih.

Neželeni učinki ob uporabi mlečnokislinskih bakterij so zelo redki (pojavijo se lahko
pri največ 1 od 10.000 bolnikov). Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si
S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij
o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Linex Forte

Shranjujte pri temperaturi do 25 oC.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden
na ovojnini poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan
navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki
ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Linex Forte
• Učinkovina: liofilizirane mlečnokislinske bakterije.
Ena trda kapsula vsebuje najmanj 2 x 109 kolonijskih enot liofiliziranih
mlečnokislinskih bakterij vrst Lactobacillus acidophilus, LA-5®, in Bifidobacterium
animalis subsp. lactis, BB-12®, v razmerju 1:1.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi):
Vsebina kapsule: maltodekstrin, inulin, oligofruktoza (glukoza, fruktoza, saharoza),
magnezijev stearat.
Ovojnica kapsule: hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Linex Forte in vsebina pakiranja
Zdravilo Linex Forte je v obliki trdih celuloznih kapsul, ki imajo belo telo in rumeno
kapico. V kapsulah je sivkasto rjav prašek z rumenimi pikami.

Zdravilo je na voljo v škatli z Alu/Alu pretisnimi omoti po 7 (1 x 7), 14 (2 x 7), 28 (4 x
7) ali 56 (8 x 7) trdih kapsul.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Linex Forte
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Proizvajalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 11. 4. 2023

Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo zdravila v točki 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo.

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.