Mommox RINO 50 µg/vpih pršilo za nos suspenzija,10 g

mometazonfuroat

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas
pomembne podatke!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo
1. Kaj je zdravilo Mommox RINO in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mommox RINO
3. Kako uporabljati zdravilo Mommox RINO
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Mommox RINO
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Mommox RINO in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Mommox RINO?
Zdravilo Mommox RINO pršilo za nos vsebuje učinkovino mometazonfuroat, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Po vpihu v nos mometazonfuroat pomaga lajšati
vnetje (otekanje in draženje nosne sluznice).

Za kaj se uporablja zdravilo Mommox RINO?
Zdravilo Mommox RINO se uporablja za zdravljenje simptomov senenega nahoda
(imenovanega tudi sezonski alergijski rinitis) pri odraslih, po postavitvi diagnoze.
Seneni nahod, ki se pojavi v določenih obdobjih leta, je alergijska reakcija na vdihavanje
cvetnega prahu dreves, trav, plevela, pa tudi plesni in spor gliv. Zdravilo Mommox RINO
zmanjša otekanje in draženje nosne sluznice in tako olajša kihanje, srbenje in zamašenost ali
izcedek iz nosu, ki so posledica senenega nahoda.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mommox RINO

Ne uporabljajte zdravila Mommox RINO
• če ste alergični na mometazonfuroat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
• če imate nezdravljeno okužbo nosu. Uporaba zdravila Mommox RINO med
nezdravljeno okužbo nosu, kot je herpes, lahko poslabša okužbo. V tem primeru morate,
preden začnete uporabljati pršilo za nos, počakati, da se okužba pozdravi.
• če ste pred kratkim imeli kirurški poseg ali imate poškodbo nosu. Pršila za nos ne smete
uporabljati, dokler se rana ali poškodba nosu ne zaceli.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom uporabe zdravila Mommox RINO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
• če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo.
• če imate katero koli drugo okužbo.
• če se zdravite z drugimi kortikosteroidnimi zdravili, bodisi peroralno (skozi usta) bodisi
v obliki injekcij.
• če imate cistično fibrozo.

Med uporabo zdravila Mommox RINO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
• če vaš imunski sistem ne deluje dobro (imate hujši potek okužb) in pridete v stik z
bolnikom, ki preboleva ošpice ali norice. Stiku z bolniki s temi okužbami se morate izogibati.
• če imate okužbo nosu ali žrela.
• če uporabljate zdravilo več mesecev ali dlje.
• če imate težave z neprestanim draženjem nosu ali žrela.

Obvestite zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.

Pri dolgotrajnejši uporabi kortikosteroidnega pršila za nos v velikih odmerkih, se lahko
pojavijo neželeni učinki, ki so posledica absorpcije zdravila v telo.

Če imate težave zaradi srbenja ali draženja oči, vam lahko zdravnik poleg zdravila Mommox
RINO priporoči še uporabo drugih zdravil.

Otroci in mladostniki
Zdravilo Mommox RINO ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Mommox RINO

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda
začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Mommox RINO in zdravnik vas bo morda
želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje
okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).

Če se zaradi alergije zdravite z drugimi kortikosteroidnimi zdravili, bodisi peroralno (skozi
usta) ali v obliki injekcij, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravljenje z njimi prekinete,
ko boste začeli uporabljati zdravilo Mommox RINO. Pri nekaterih bolnikih se po prekinitvi
uporabe kortikosteroidov, bodisi peroralnih ali v obliki injekcij, lahko pojavijo nekateri
neželeni učinki, kot so bolečina v sklepih ali mišicah, oslabelost in depresija. Pojavijo se lahko
tudi drugi znaki alergije, kot so srbenje in solzenje oči ali pordele in srbeče kožne spremembe.
V primeru pojava katerega koli od teh učinkov, se morate posvetovati z zdravnikom.

Nosečnost in dojenje
Podatkov o uporabi zdravila Mommox RINO pri nosečnicah ni oziroma jih je malo. Ni znano
ali se mometazonfuroat izloča v materino mleko.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden boste uporabili to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
O vplivu zdravila Mommox RINO na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni podatkov.

Zdravilo Mommox RINO vsebuje benzalkonijev klorid
Zdravilo Mommox RINO vsebuje benzalkonijev klorid,. ki lahko povzroči draženje in
otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.

3. Kako uporabljati zdravilo Mommox RINO

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek sta dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan.

• Ko so simptomi pod nadzorom, lahko zmanjšate dnevni odmerek na en vpih v vsako
nosnico, enkrat na dan. Če se simptomi poslabšajo, povečajte odmerek na dva vpiha v vsako
nosnico enkrat na dan.

Zdravilo Mommox RINO lahko pri nekaterih bolnikih bolezenske simptome ublaži v 12 urah
po prvi uporabi, vendar polnega učinka v prvih dveh dneh ni pričakovati. Če imate zaradi
senenega nahoda hude težave, bo mogoče treba pričeti z zdravljenjem nekaj dni pred začetkom
sezone cvetnega prahu. Ob koncu sezone cvetenja bi se morali simptomi senenega nahoda
izboljšati, zdravljenje pa verjetno ne bo več potrebno.

Če izboljšanja simptomov ni, oziroma je lajšanje simptomov nezadostno, se po največ 14 dneh
posvetujte z zdravnikom. Zdravila Mommox RINO ne smete uporabljati dalj kot 3 mesece
brez posveta z zdravnikom.

Priprava pršila za nos za uporabo

Zdravilo Mommox RINO pršilo za nos ima pokrovček, ki ščiti pršilnik in ga ohranja čistega.
Pred uporabo pršila morate pokrovček odstraniti, po uporabi pa ga zopet namestiti.

Pred vsako uporabo plastenko pretresite.
Ne prebadajte nosnega pršilnika (luknjice v pršilniku) z vstavljanjem bucike/igle ali
katerega drugega ostrega predmeta.

Kaj morate narediti pred prvo uporabo

Pred prvo uporabo pršila ga morate »pripraviti« za uporabo tako, da 10-krat pritisnete pršilnik,
dokler iz njega ne začne pršiti fina meglica:

1. Plastenko dobro pretresite.
2. Odstranite plastični pokrovček.
3. Kazalec in sredinec namestite na vsako stran pršilnika, palec pa pod plastenko (Slika 1).
Nosnega pršilnika ne predirajte.
4. Pršilnik usmerite stran od sebe in s prstoma 10-krat pritisnite navzdol, dokler iz pršilnika
ne začne pršiti fina meglica.

Če pršila niste uporabljali 14 dni ali več, ga morate znova »pripraviti« za uporabo. V tem
primeru na pršilnik pritisnite 2-krat, dokler iz njega ne začne pršiti fina meglica.

Kako uporabljati pršilo za nos
1. Plastenko dobro pretresite in snemite pokrovček.
2. Nežno se useknite, da očistite nosnici.
3. Eno nosnico zaprite s kazalcem. Glavo rahlo nagnite naprej. Pršilnik namestite med
kazalec in sredinec, medtem ko plastenko s palcem podpirate od spodaj. Plastenko držite
pokonci in namestite navpično nastavljeno šobo v drugo nosnico. Pomembno je, da
zdravila Mommox Rino ne pršite neposredno na pregrado v nosu, ki ločuje nosnici.
4. Počasi in nežno začnite vdihovati skozi nos in med vdihom vpihnite fino razpršeno
meglico v nos z ENIM pritiskom prstov navzdol.
5. Izdihnite skozi usta. Če morate skozi isto nosnico vdihniti še drugi vpih pršila, ponovite
korak 4.
6. Vrh pršilnika vzemite iz nosnice in izdihnite skozi usta.
7. Ponovite korake 3 do 6 tudi v drugi nosnici.

Po uporabi pršilnik previdno obrišite s čistim papirnatim ali navadnim robčkom in namestite
pokrovček za zaščito.

Čiščenje pršila za nos
• Pomembno je, da pršilo za nos redno čistite, da bo delovalo pravilno.
• Pokrovček za zaščito snemite in nežno odstranite pršilnik.
• Pršilnik in pokrovček umijte v topli vodi in ju potem sperite pod tekočo vodo.
• Ne poskušajte odmašiti nosnega pršilnika z vstavljanjem bucike/igle ali katerega
drugega ostrega predmeta, ker lahko pršilnik poškodujete in ne boste dobili
pravega odmerka zdravila.
• Pustite, da se pokrovček in pršilnik posušita na toplem mestu.
• Pršilnik namestite nazaj na plastenko in ga pokrijte s pokrovčkom za zaščito.
• Pri prvi uporabi pršilnika po čiščenju morate pršilnik z 2 pršenjema znova pripraviti za
uporabo.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Mommox RINO kot bi smeli

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Če uporabite večji ali manjši odmerek, se lahko vaši simptomi poslabšajo.

Če ste pomotoma uporabili večji odmerek, o tem obvestite zdravnika.

Če steroide uporabljate daljši čas ali v velikih odmerkih, lahko to v redkih primerih vpliva na
nekatere hormone.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Mommox RINO
Če ste pršilo za nos ob predvidenem času pozabili uporabiti, ga uporabite takoj, ko se
spomnite, nato pa nadaljujte z uporabo zdravila kot običajno.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.

Pri uporabi tega zdravila se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne (alergijske) reakcije. Te
reakcije so lahko hude. Zdravilo Mommox RINO takoj prenehajte uporabljati in nemudoma
poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo simptomi, kot so:
• otekanje obraza, jezika ali žrela,
• težave s požiranjem,
• koprivnica,
• piskajoče dihanje ali težave z dihanjem.

Pri dolgotrajnejši uporabi kortikosteroidnega pršila za nos v velikih odmerkih daljši čas, se
lahko pojavijo neželeni učinki, ki so posledica absorpcije zdravila v telo.

Drugi neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
• glavobol,
• kihanje,
• krvavitve iz nosu,
• bolečine v nosu,
• razjede v nosu,
• okužba dihal.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
• povečan tlak v očesu (glavkom) in/ali siva mrena (katarakta), ki povzročata motnje vida,
• zamegljen vid,
• poškodba dela nosu, ki ločuje nosnici,
• spremembe okušanja in vonjanja,
• spremembe dihanja in/ali piskajoče dihanje.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0) 8 2000 500
Faks: +386 (0) 8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si.
S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Mommox RINO

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan
navedenega meseca.

Ne zamrzujte.

Pred uporabo prvega odmerka bolniku svetujemo, da dobro pretrese plastenko in 10-krat
pritisne pršilnik navzdol (dokler iz pršilnika ne začne pršiti fina meglica). Če se pršila ne
uporablja 14 dni ali več, ga je treba pred uporabo znova pripraviti za uporabo z dvema
pritiskoma na pršilnik, dokler iz njega ne začne pršiti fina meglica.
Plastenko je treba po prvem odprtju porabiti v dveh mesecih. Odprite samo eno plastenko
naenkrat. Ne odstranjujte sistema za pršenje s plastenke.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi
pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Mommox RINO
• Učinkovina je mometazonfuroat. En odmerjeni vpih vsebuje 50 mikrogramov
mometazonfuroata (v obliki mometazonfuroata monohidrata). Skupna masa enega
odmerjenega vpiha je 100 mg.
• Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, glicerol,
citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, voda za
injekcije.

Izgled zdravila Mommox RINO in vsebina pakiranja
Zdravilo Mommox RINO je belo, homogeno pršilo za nos, suspenzija, pakirana v belo
plastenko, opremljeno z odmernim mehanskim pršilnikom, z [modrim] zaščitnim
pokrovčkom.
Ena plastenka vsebuje 10 g pršila za nos, suspenzije, kar ustreza 60 vpihom.
Ena plastenka vsebuje 17 g pršila za nos, suspenzije, kar ustreza 120 vpihom.
Ena plastenka vsebuje 18 g pršila za nos, suspenzije, kar ustreza 140 vpihom.
2 plastenki; ena plastenka vsebuje 18 g pršila za nos, suspenzije, kar ustreza 140 vpihom.
3 plastenke; ena plastenka vsebuje 18 g pršila za nos, suspenzije, kar ustreza 140 vpihom.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Mommox RINO
Pakiranje plastenka z 10 g, kar ustreza 60 odmerjenim vpihom:
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Proizvajalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Nemčija - Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, SuspensionBolgarija - MomaNose 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Češka - Momanose
Danska - Mommox
Estonija - Nasometin
Hrvaška - Momanose 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
Madžarska - Momepax 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Irska - Rhinex Relief 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Italija - Mometasone Sandoz BV
Litva - Nasometin 50 mikrogramĹł/dozÄ—je nosies purškalas (suspensija)
Latvija - Nasometin 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aresols, suspensija
Poljska - Nasometin Control
Romunija - Rinamet 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie
Slovenija - Mommox RINO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Slovaška - Nasometin 0,05 mg/ dávka

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 06.06.2023.

Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo zdravila v točki 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo.

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom.