Hepan 500 i.e./5 mg v 1 g, gel, 50 g

natrijev heparinat/dekspantenol

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 1 do 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:
1. Kaj je zdravilo Hepan gel in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hepan gel
3. Kako uporabljati zdravilo Hepan gel
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Hepan gel
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Hepan Gel in za kaj ga uporabljamo

Natrijev heparinat po absorpciji prek kože preprečuje strjevanje krvi ter tako deluje preventivno proti nastajanju krvnih strdkov v ožilju, pa tudi terapevtsko na že nastale krvne strdke. Delovanje natrijevega heparinata okrepi dodani dekspantenol, vitamin, ki ob lokalni uporabi na koži spodbuja tvorbo epitela (mehča kožo in pospešuje njeno obnavljanje) ter tako zmanjšuje draženje kože.

Zdravilo Hepan gel se uporablja za lokalno zdravljenje površinskega tromboflebitisa (t.j. omejenega vnetja površinskih ven in stanj, nastalih kot posledica tromboze površinskih ven).

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hepan Gel

Ne uporabljajte zdravila Hepan gel
- če ste alergični na natrijev heparinat, dekspantenol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - pri otrocih, mlajših od 5 let.

Hepan gel se lahko uporablja le pri odraslih in otrocih nad 5 let starosti.

Opozorila in previdnostni ukrepi
- kadar uporabljate zdravilo Hepan gel morate paziti, da zdravilo ne pride v oči, na sluznico ali na odprte rane ter na okužene predele kože.

Druga zdravila in zdravilo Hepan gel
Ni bilo poročil o interakcijah pri lokalni uporabi drugih zdravil sočasno z zdravilom Hepan gel.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Neželenih učinkov lokalne uporabe natrijevega heparinata in dekspantenola med nosečnostjo in dojenjem niso opažali.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Hepan gel nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo Hepan gel vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat in propilenglikol Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216) lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele). Propilenglikol (E 1520) lahko povzroči draženje kože.

3. Kako uporabljati zdravilo Hepan Gel

Pri uporabi zdravila Hepan gel natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilno Hepan gel nanesite na boleče, vneto področje ven dva do štirikrat na dan, v tanki plasti in brez vtiranja v kožo. Vnet predel nato prekrijte z gazo in ga povijte.

Dolžina zdravljenja je odvisna od indikacije – najpogosteje traja od 1 do 2 tedna, v kroničnih primerih pa tudi več tednov. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod zdravniškim nadzorom.

Zdravilo Hepan se laho uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 5 let.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Hepan gel, kot bi smeli
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): na koži se pojavi srbenje, pordelost in občutek zbadanja.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika
Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2
SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Hepan Gel

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in tubi poleg oznake Uporabno do:. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Hepan gel

Zdravilni učinkovini sta natrijev heparinat in dekspantenol. En g gela vsebuje 500 i.e. natrijevega heparinata in 5 mg dekspantenola.

Pomožne snovi so glicerol (E 422), karbomer, etanol 96 odstotni, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), propilenglikol (E 1520), trolamin, prečiščena voda.

Izgled zdravila Hepan gel in vsebina pakiranja
Škatla s 50 g gela v aluminijasti tubi.

Način in režim izdaje zdravila
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvaška

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: 12.1.2018

Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo zdravila v točki 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo.

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.