Dormeasan, peroralne kapljice, raztopina, 50 ml

Valeriana officinalis L., radix, extractum fluidum Humulus lupulus L., flos, extractum fluidum

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 4 tednih, se morate posvetovati z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo
1. Kaj je zdravilo Dormeasan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dormeasan
3. Kako jemati zdravilo Dormeasan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dormeasan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Dormeasan in za kaj ga uporabljamo
Dormeasan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje blagih stanj nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.

Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dormeasan
Ne uporabljajte zdravila Dormeasan
- če ste alergični na učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi
− Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let.
− Navedenega odmerka ne smete prekoračiti.
− Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego polnega učinka priporočamo vsaj 4-tedensko jemanje tega zdravila.
− Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Dormeasan
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano. Sočasno jemanje zdravila Dormeasan in sinteznih pomirjeval ni priporočljivo. Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Dormeasan skupaj s hrano in pijačo
Ni znano, da bi hrana in pijača vplivali na učinek zdravila. Glejte poglavje 3.

Plodnost, nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med nosečnostjo in dojenjem odsvetujemo. Podatki o vplivu zdravila Dormeasan na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Dormeasan lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Če občutite takšen vpliv, ne vozite in ne upravljajte s stroji. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Dormeasan Zdravilo Dormeasan vsebuje 62 vol. % etanola (alkohola), to je do 420 mg na odmerek (30 kapljic), kar ustreza 10,6 ml piva oziroma 4,4 ml vina na odmerek. Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom. Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.

3. Kako jemati zdravilo Dormeasan

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeno odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
- pri težavah s spanjem: 30 kapljic pol ure pred spanjem,
- pri blagih stanjih nemira in napetosti: 10 do 20 kapljic enkrat do dvakrat dnevno (na primer zjutraj in popoldan).

Uporaba pri otrocih
Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let.

Način uporabe
Raztopino nakapljajte v pol kozarca vode in popijte. Zdravilo lahko jemljete neodvisno od obroka hrane.

Trajanje uporabe
Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego polnega učinka priporočamo vsaj 4-tedensko jemanje tega zdravila.

Če menite, da je učinek zdravila Dormeasan premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dormeasan, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dormeasan, kot bi smeli, in imate težave, obvestite svojega zdravnika, ki bo odločil, ali je potrebno ukrepati. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani z zaužitjem etanola (alkohola).
Po zaužitju približno 20 g zdravilne špajke (kar ustreza približno 460 ml zdravila Dormeasan) so se pojavili nenevarni simptomi (utrujenost, krči v trebuhu, tiščanje v prsih, omotičnost, tresenje rok in razširjene zenice), ki so izginili v 24 urah.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Dormeasan
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Zdravilo vzemite takoj, ko bo možno. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte zdravljenje po predpisani shemi.

Če ste prenehali jemati zdravilo Dormeasan
Prenehanje jemanja zdravila Dormeasan navadno ne povzroča težav.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Z neznano pogostnostjo (iz podatkov, ki so na voljo, ni mogoče oceniti pogostnosti) se pojavljajo težave v prebavilih, kot so slabost in trebušni krči.

Ob prvih znakih preobčutljivostnih oziroma alergijskih reakcij prenehajte jemati zdravilo Dormeasan in se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Dormeasan

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 oC. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenem vsebniku. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca. Po prvem odprtju je zdravilo uporabno še 5 mesecev.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Dormeasan

Učinkovini v 1 ml zdravila:
- 460 mg tekočega ekstrakta korenine sveže zdravilne špajke (Valeriana officinalis L., radix). Razmerje droga : ekstrakt je 1 : 10-11, ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol,
- 460 mg tekočega ekstrakta cveta svežega navadnega hmelja (Humulus lupulus L., flos). Razmerje droga : ekstrakt je 1 : 12-13, ekstrakcijsko topilo: 65-odstotni (V/V) etanol.

Drugi sestavini zdravila (pomožni snovi) sta: 96-odstotni etanol in prečiščena voda.

Izgled zdravila Dormeasan in vsebina pakiranja
Raztopina je zeleno-rjava, bistra, z vonjem po navadnem hmelju in zdravilni špajki ter značilnim okusom po hmelju. Zdravilo je na voljo v dveh velikostih pakiranja: 50 in 100 ml. Na trgu morda ni obeh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Dormeasan
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Farmedica d. o. o., Leskoškova cesta 12, 1000 Ljubljana
Telefon: 01/524 02 16
faks: 01/524 02 14
e-pošta: nasveti@farmedica.si

Proizvajalec
A. Vogel AG, CH-9325 Roggwil, Švica

Izdelovalca, odgovorna za sproščanje serij
Salus, Ljubljana, d. d., Litostrojska cesta 46 A, 1000 Ljubljana
Kemofarmacija d.d., Ljubljana, Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 6. 8. 2020.

Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo zdravila v točki 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo.

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.